Получение разрешительной документации на медизделия в России (и Казахстане).

Для тех кто работает с нами много лет или пришёл по рекомендации - мы предлагаем новый сервисный продукт:

Полное сопровождение логистики, таможни и сертификации-регистрации в московском офисе.

Аутсорсинг бухгалтерского сопровождения вашей фирмы в Москве.

Получить бесплатную консультацию можно по телефону в Москве 8(926)228-7968.

Мы можем полностью взять на себя часть бизнес-процесса в вашей компании по регистрации медизделий и бухучёта в Москве и области (Аутсорсинг).

Мы поможем актуализировать ваши регистрационные документы (досье) в Росздравнадзоре и внести изменения в Регистрационнные удостоверения.

Существует несколько факторов по которым мы взяли на полное сертификационное и таможенное обслуживание наших партнёров по бизнесу. Кто-то, только открылся, и не в состоянии содержать отдел логистики, регистрации и бухгалтерию, кто-то является иностранным кортагентом, и не имеет представительства в России и Казахстане, кто-то разочаровался в постоянной текучке кадров и притоке неквалифицированных специалистов, кто-то не может лично контролировать все рутинные и ресурсоёмкие процессы. Принимая на свои плечи логистику в вашей компании, мы автоматически несём ответственность за правильность оформленных нами разрешительных медицинских документов, сертификатов и таможенных деклараций, так как нам же самим приходится в дальнейшем с ними работать.

Будет ли правильно, если основная «опорная документация» предоставляется вам одной сторонней организацией, а работать с товаром и использовать бумаги будет совсем другая?

Производственный процесс, квалифицированно выполняемый от начала и до конца одним и тем же ответственным исполнителем – гарантия спокойной жизни руководителя!

Наши бухгалтеры и аудиторы, тем более заинтересованны в правильном и безошибочном ведении финансовых дел.

Требования по регистрации МИ постоянно меняются, ответственный за регистрацию медизделий сотрудник вашей компании может быть просто "не в курсе дела". По желанию клиента (для подстраховки дорогостоящих проектов), мы можем трудоустроить своего сотрудника на вашу фирму на период выполнения работ.

РЕГУЛИРОВАНИЕ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В РАМКАХ ЕВРАЗИЙСКОГО СОЮЗА. Переходный период до 31.12.2021г. Презентация и пояснениния.

О лицензировании косметологических услуг можно почитать тут. Госрегистрация и декларирование косметических средст. Информация.

Схема этапов регистрации медицинских изделий.

Для зарубежных компаний мы предлагаем официальное представительство с поддержкой «Обращения медицинских изделий», что включает в себя:

  • Технические испытания,
  • Токсикологические исследования,
  • Клинические испытания,
  • Экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий,
  • Государственную регистрацию медицинских изделий в ФС Росздравнадзор,
  • ВИРД, внесение изменений в регистрационное удостоверение,
  • Производство и изготовление,
  • Ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз с территории Российской Федерации,
  • Подтверждение соответствия,
  • Государственный контроль,
  • Хранение,
  • Транспортировку,
  • Реализацию,
  • Монтаж и наладку,
  • Применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя,
  • Ремонт,
  • Утилизацию или уничтожение.
  • Если вы решили воспользоваться услугами консалтинговой фирмы - что логично, то извещаем вас: наша компания работает в России в соответствии с Постановлением Правительства РФ , а это гарантирует легитимность процедуры.

    Объявление для контрагентов 2015-2017 года: Забирайте отработанную документацию из нашего архива сразу! Остаточная, черновая документация будет уничтожена без возможности восстановления через два месяца после получения Регистрационного удостоверения, декларации или окончания иной работы!

  • Наши сотрудники мобильны (в силу специфики работы). В связи с этим обстоятельством, просим отнестись с понимаем к использованию сотовой связи.
  • Контактная информация присутствует на каждой странице сайта.
  • Документирование
    Внесение изменений в досье
    Регистрация медизделий
    Сертификация
    Метрология
    Снабжение ЛПУ
    Декларирование (ВИРД)
    Представительство в Казахстане
    Бухучёт
    Протоколы испытаний
    С кем мы работаем
    Первый шаг для работы с нами.
    Отправить письмо для получения консультации.