Уважаемые коллеги,

приглашаем вас к сотрудничеству. Откроем для вашего бизнеса новые перспективы в России и с 2018 года в Казахстане.

Регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия, выданные до дня вступления в силу постановления, подлежат замене до 1 января 2021 г. Замене подлежат регистрационные удостоверения, выданные в период с 1 января 2007 года по 31 декабря 2012 года. Если вы решили воспользоваться услугами консалтинговой фирмы - что логично, то извещаем вас: наша компания работает в соответствии с Постановлением Правительства РФ , а это гарантирует легитимность процедуры.

Сертификаты и Декларации получаемые нашими клиентами заносятся в Реестр Росаккредитации.
А Регистрационные Удостоверения в госреестр медизделий.

Мы можем полностью взять на себя часть бизнес-процесса в вашей компании по регистрации медизделий и ведению бухучёта(Аутсорсинг).

Наши возможности по получению разрешительной документации в России и Казахстане:

Схема этапов регистрации медицинских изделий.

О стоимости услуг и сроках исполнения.

НОВОСТИ:
29 апреля 2017 года вступают в силу изменения, внесенные в приказ Росздравнадзора от 16 января 2013 г. № 40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие». В соответствии с новыми правилами, на бланке регистрационного удостоверения будет указываться код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности вместо кода Общероссийского классификатора продукции.
 Изменения процедуры регистрации Медизделий с 2016 года.

РЕГУЛИРОВАНИЕ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В РАМКАХ ЕВРАЗИЙСКОГО СОЮЗА. Переходный период до 31.12.2021г. Презентация и пояснениния.

О нормативном регулировании общего рынка медицинских изделийв Евразийском экономическом союзе.

Зачастую, ответственный за регистрацию медизделий штатный сотрудник компании, не соответствует актуальным требованиям, по уровню знаний и навыков. По желанию клиента, мы можем трудоустроить своего сотрудника на вашу фирму на период выполнения работ.


You want to have business in Russia? We give you everything! (Business plan).

Scheme opening of business.

Почему приходят к нам?

  • Мы сохраняем для наших клиентов, пожалуй, самый главный ресурс - время.
  • Наши эксперты являются квалифицированными, штатными сотрудниками фирмы.
  • Большую часть работы мы осуществляем сами и не являемся посредниками.
  • Мы не "нагружаем" вас регламентами, гостами, постановлениями, требованиями и прочим.
  • Корректировку документов мы делаем на безвозмездной основе.
  • Мы можем взять на себя формирование первичного пакета документов из материалов заказчика.
  • Мы работаем с иностранными производителями напрямую и можем представлять их интересы на территории РФ.
  • Иностранным партнёрам предлагается представительство и программа продвижения товара.
  • О лицензировании косметологических услуг можно почитать тут. А так же госрегистрация и декларирование косметических средст. Информация.
  • Объявление для контрагентов 2015-2016 годов: Забирайте отработанную документацию из архива сразу! Остаточная, черновая документация будет уничтожена без возможности восстановления через два месяца после получения Регистрационного удостоверения, декларации или окончания иной работы!

    С Украиной временно не работаем в силу сложившихся обстоятельств.

    "Личный кабинет пользователя." Проверить ход выполнения работ и заявок можно тут.
    О ходе рассмотрения лицензирования можно посмотреть тут.

    Вниманию регистраторов: Основной документ по Регистрации МИ с последними изменениями. Постановление №1416. Приказ №11-Н (О технических файлах). Приказ Минздрава России N 557н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий". Обратите внимение, при составлении Заявлений на регистрацию МИ!

    Обращаем Ваше внимание, что по причине открытия Единого реестра Росаккредитации, в общем доступе появляются все контактные данные юридических лиц и индивидуальных предпринимателей. В связи с этим участились случаи мошенничества, и под видом выгодных предложений по сертификации, а также уведомлений контролирующих органов, могут скрываться злоумышленники.

    Реестры Росаккредитации.

  • Наши сотрудники мобильны (в силу специфики работы). В связи с этим обстоятельством, просим отнестись с понимаем к использованию сотовой связи.
  • Контактная информация присутствует на каждой странице сайта.
  • Информация актуальна на Календарь на любой год

    Документирование
    Внесение изменений в досье
    Регистрация медизделий
    Сертификация
    Метрология
    Снабжение ЛПУ
    Декларирование (ВИРД)
    Представительство в Казахстане
    Бухучёт
    Протоколы испытаний
    С кем мы работаем
    Первый шаг для работы с нами.
    Отправить письмо для получения консультации.